一、两份指南的发布
2025 年 12 月 3 日，CNAS 发布 CNAS-GL011:2025《实验室和检验机构内部审核指南》与 CNAS-GL012:2025《实验室和检验机构管理评审指南》，替代旧版内审/管理评审指导文件，统一评审方法与记录要求。
二、内审与管理评审的区别
内部审核是实验室对管理体系与评审准则符合性的系统化自查，由内审员执行、每年至少一次，覆盖全部要素与部门；管理评审是最高管理者对管理体系适宜性、充分性、有效性的评价，关注目标达成、风险与改进，通常每年一次并输出改进决策。
三、对内审员的要求
GL011:2025 强调内审员须经培训具备资格、独立于受审活动，审核计划应覆盖认可范围全部要素；常见问题为内审流于形式、不符合项未闭环，实验室应建立不符合项纠正与验证的完整个档。
四、与认可评审的衔接
内审与管理评审记录是现场评审的重点抽查项，体系运行不少于 6 个月后开展首次内审与管理评审，是申请认可前的基本动作；生物安全、医学等专项领域另有对应应用说明。
常见问题
实验室内部审核和管理评审有什么不同？
内部审核是实验室对管理体系与评审准则符合性的系统化自查，由内审员执行、每年至少一次，覆盖全部要素与部门；管理评审是最高管理者对管理体系适宜性、充分性、有效性的评价，关注目标达成、风险与改进，通常每年一次并输出改进决策。两者对象与层级不同、不可相互替代。
CNAS-GL011:2025 对内审员有什么要求？
GL011:2025 强调内审员须经培训具备资格、独立于受审活动，审核计划应覆盖认可范围全部要素；常见问题为内审流于形式、不符合项未闭环，实验室应建立不符合项纠正与验证的完整个档，确保整改可追溯。