一、直接回答
内部审核依据 RB/T 214-2017 通常每年至少一次，由质量负责人策划并制定审核方案；审核应覆盖管理体系全部要素、所有部门和全部检测/校准项目，对发现的不符合项开具备纠正措施并跟踪验证，形成闭环记录。
二、开展步骤
- 策划方案：质量负责人制定年度内审方案，明确频次、方法、职责、范围与报告要求；
- 组建内审组：内审员须经培训、具备相应资格；资源允许时应独立于被审核活动；
- 实施审核：按检查表现场取证，覆盖全要素、全部门、全项目，记录符合与不符合；
- 开不符合项：对发现的问题出具不符合项报告，评价严重性并通知相关方；
- 纠正与闭环：责任部门采取纠正措施，内审组跟踪验证有效性，保留完整记录；
- 输出报告：形成内审报告，作为管理评审输入之一。
三、适用对象
所有申请或维持 CMA / CNAS 资质的检验检测机构，都须建立并保持内部审核程序；体系运行初期及发生场地、方法、组织结构等重大变更时，应增加频次。
四、常见误区
- 「内审员审自己部门」——资源允许时应独立于被审核活动，否则独立性存疑；
- 「只审文件不审现场」——评审看重的是运行记录与现场证据，而非纸面体系；
- 「开了不符合项就算完」——必须跟踪纠正措施有效性，未闭环的不符合项在现场评审中仍是问题。
五、依据与标准
主要依据：
| 文件 | 在申报中的作用 |
|---|---|
| RB/T 214-2017 | 第 4.5.12 条明确内部审核程序、频次与闭环要求 |
| CNAS-CL01:2018 | 等同采用 ISO/IEC 17025:2017，内部审核对应条款要求 |
| RB/T 214-2017 4.5.13 | 管理评审（通常 12 个月一次）与内审的衔接要求 |
六、常见问答
实验室内部审核一般多久做一次？
依据 RB/T 214-2017，内部审核通常每年至少一次，由质量负责人策划并制定审核方案；审核方案需明确频次、方法、职责、策划要求和报告。出现重大变更或以往问题较多时，可适当增加频次。
内部审核和管理评审有什么区别？
内部审核验证体系「运作是否符合要求」，由质量负责人组织、关注全要素执行；管理评审评价体系「是否持续适宜、充分、有效」，由最高管理者主持、通常 12 个月一次，输入包含内审结果、投诉、资源等。两者层级不同、不可互相替代。
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