服务项目
实验室认证咨询与资质办理服务覆盖CMA、CNAS、DILAC、生物安全备案等,以及实验室设计、规划、建设全链条——既可单点切入,也能整体打包交付。
CMA资质认定
检验检测机构资质认定(CMA)全流程咨询,含能力表编制、方法验证与申报材料把关,确保合规获证。
- 检验检测能力表与方法验证方案编制
- 申报材料与体系运行记录核查
- 现场评审迎审辅导与整改跟踪
CNAS 17025 实验室认可
依据CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)落地检测/校准实验室管理体系,提升结果国际互认能力与公信力。
- ISO/IEC 17025 体系导入与文件化
- 人员能力确认与设备量值溯源策划
- 认可评审准备、模拟评审与持续改进
CNAS 15189 实验室认可
面向医学实验室(临床检验)的CNAS认可咨询,按 ISO 15189 规范质量与能力,助力检验结果互认。
- 质量指标与能力验证体系建设
- 检验前中后全过程管控
- 人员能力与生物安全合规
CNAS 15195 实验室认可
医学参考测量实验室(ISO 15195)认可咨询,建立参考测量程序与量值溯源体系,支撑精准检验。
- 参考测量程序建立与验证
- 量值溯源与不确定度评定
- 参考物质与比对管理
CNAS 17020 实验室认可
检验机构能力认可(ISO/IEC 17020)咨询,覆盖人员、设施与过程控制,提升检验结论公信力。
- 检验方法与判定依据梳理
- 人员、设施与独立性保障
- 过程控制与记录可追溯
生物安全实验室备案
协助一、二级病原微生物实验室完成新建、改建、扩建后的备案申报,对照法规与标准梳理备案材料与生物安全体系文件。
- 备案条件与申报口径评估
- 生物安全管理体系文件编制
- 防护设施与现场核查辅导
DILAC 国防实验室认可
国防科技工业实验室认可(DILAC)咨询,对接军用标准与保密要求,服务涉军检验检测机构。
- 军用标准与保密体系对接
- 人员、设备、环境专项核查
- 质量体系与运行记录
CNAS 17034 实验室认可
标准物质/标准样品生产者能力认可(ISO 17034)咨询,规范研制流程与质量控制,保障 RM 可靠性。
- 研制方案与工艺流程设计
- 均匀性·稳定性·定值管理
- 质量体系与文件化控制
计量器具 CPA 认证
计量器具型式批准(CPA)咨询,判定目录与监管方式,协助样机送检与型式评价,取得合法准入市场的型式批准证书。
- 目录与监管方式判定
- 型式评价方案与样机送检
- 技术资料预审与申报辅导
CAP 医学实验室认可
美国病理学家协会(CAP)医学实验室认可咨询,按认可核查表逐条对标,衔接国际多中心研究与境外申报需求。
- 核查表逐条对标与差距评估
- 质量与安全体系完善
- 能力验证规划与评审维持
How We Deliver
灵活的协作方式
根据您所处阶段与团队配置,选择最适合的合作模式。
咨询辅导型
由我方顾问远程+现场辅导,贵方人员主导落地,适合已有团队的机构。
整体交付型
规划、设计、建设、认可由我方统筹交付,适合新建或整体改造项目。
运维护航型
获证后提供监督评审、扩项与体系维护,适合需长期合规保障的客户。
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