一、四大准则分别管什么
- ISO/IEC 17025：检测与校准实验室，覆盖面最广，是绝大多数实验室的主体准则。
- ISO 15189：医学实验室（医院检验科、独立医学实验室），在 17025 上加医学专项。
- ISO 15195：医学参考测量实验室，医学量值溯源最高层级， niche 领域。
- ISO/IEC 17020：检验机构（做检查/见证/审核，非取样检测），如建设工程、设备检验。
二、对号入座：看产出类型
出“检测报告/校准证书”选 17025；出“医学检验结果”选 15189；出“医学参考测量”选 15195；出“检查/见证结论”选 17020。选错准则会导致能力范围与业务不匹配，现场评审被否。
三、常见组合
- 医院检验科：15189 为主，必要时叠 17025 扩非医学检测。
- 综合检测机构：17025 主体，涉检验业务补 17020。
- 医学量值溯源机构：15195 + 17025 校准能力。
四、选型要点
准则选择以“实际产出与客户要求”为准，不盲目追多。先定主体准则，再按业务扩展，避免范围贪大导致评审人日与年金上浮。
常见问题
CNAS 17025、15189、15195、17020 这几个认可，到底该怎么选？
按“机构产出什么”选：出检测/校准数据 → 17025；医学实验室（医院检验科）→ 15189；医学参考测量 → 15195；做检验/检查（见证、审核等非取样检测）→ 17020。多数检测实验室主体是 17025。
15189 和 17025 能同时办吗？
可以。15189 在 17025 技术框架上加医学专项要求；医院检验科常同时持有，或以 15189 覆盖医学检测、用 17025 扩非医学检测项目，体系可复用。